Departamento de Asuntos Regulatorios
Otorgando nuevas herramientas matemáticas al diseño de medicamentos
El Departamento de Asuntos Regulatorios Internacionales es responsable de desarrollar una estrategia global que asegure que la investigación y el desarrollo de los medicamentos y vacunas de MRL no sólo alcancen su objetivo sino que rebase los requisitos regurales de comercialización en cualquier país del mundo. El Departamento está ubicado en MRL de Blue Bell, PA y Rahway, NJ.
Los profesionales de Asuntos Regulatorios son médicos y doctores en ciencias que tienen un buen conocimiento en las disciplinas que son parte del desarrollo de medicamentos, medicina, farmacología, toxicología, metabolismo de medicamentos, estadística y química. Nuestro equipo juega un papel clave de liderazgo en el desarrollo de equipos de proyecto y equipos de negocios de franquicias en todo el mundo interactuando con científicos y expertos dentro de MSD, centros de investigación renombrados y academias.
Asuntos Regulatorios Internacionales está organizado en tres grupos:
ASUNTOS REGULATORIOS INTERNACIONALES
Participa en el desarrollo e implementación de estrategias de desarrollo de nuevos medicamentos para alcanzar los requisitos de todas las agencias regulatorias internacionales. También trabajan con colegas en mas de 40 subsidiarias de MSD en todo el mundo y con expertos en campos específicos para asegurar los objetivos alcanzados y deseados de las estrategias de investigación y para comunicar el compromiso científico con un sentido de confianza y credibilidad.
ASUNTOS REGULATORIOS DE EUA.
Participa en el desarrollo e implementación de nuevas estrategias de desarrollo de medicamentos para alcanzar todos los requisitos regulatorios de la FDA en Estados Unidos. El departamento está en contacto con los científicos de la FDA, y es el responsable de transmitir el compromiso de MSD y su alto enfoque científico con respecto al descubrimiento y desarrollo de nuevos medicamentos.
ASUNTOS REGULATORIOS DE VACUNAS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS
Participan en el desarrollo e implementación de estrategias globales para que las nuevas vacunas alcancen los requisitos de las agencias nacionales e internacionales. Médicos y científicos del departamento se comunican con colegas en más de 40 subsidiarias de MSD y de las agencias regulatorias para transmitir el compromiso científico de MSD.
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